广州市老科技工作者协会副会长

摘要：药品安全归根结底是患者的用药安全。经过专业学习的医护人员都不能避免药害事件，可以说公众的药学教育永远都不能适应药品安全的需要。本文从患者的用药安全出发,通过逆向工程，分析了确保患者的药品安全锁机制，建议国家的药品安全体系应与患者的用药安全接轨，修筑患者用药安全的最后一公里。

关键词：柜台药，不良反应，药品安全，风险管理，药品分类管理，药物警戒

Key words:OTC,ADR, drug safety, risk management, drug classificationmanagement,pharmacovigilance

药物具有二重性，合理用药是世界性难题，许多学者建议提高公众的药学素养，加强患者的药学教育.本文作者通过对民众及专业人员错误用药风险的分析，提出与时俱进的移动互联点对点技术，对患者有偿专业咨询，来指导、约束患者自我用药，降低错误用药风险，提高药品警戒等级，提高社会药品安全。建议国家建立与移动互联技术相适应的药品分类管理体系，与时俱进，打造用药安全锁及民众所需的万能钥匙。

一、药学素养与药品安全

让没有与OTC药品相应的药学素质的患者自我用药，就像美国枪支管理制度下的自由持有枪支一样，经常会擦抢走火，死伤不断。OTC药品的患者自我使用，使药品警戒水平下降了许多，用药安全风险增大。

中国药学会安全用药科普传播专家、协和医院主任药师张继春说，安全用药在全世界都是一个重大问题。据统计，在美国，每年有150万人因用错药而损害健康，有10万人因此死亡。我国每年大约有250万人吃错药而损害健康，导致20万人死亡，这是交通事故死亡人数的2倍。若以上数据是网络数据，不足为据的话。请看以下文献报道。

吴氏等报道[1]，采用分层整群抽样法，随机抽取陕西省碑林区、秦都区、富平县城乡居民1203 人进行了问卷调查。结果显示，城市居民对药品、抗生素及处方药的概念知晓率均高于农村居民(P ＜ 0. 01); 城乡居民对“OTC”的知晓率普遍较低，为23%; 超过75%的城、乡居民能坚持按照医生开具的处方购买药品，但家中药品按要求保存率均较低，仅有22%; 只有28. 71%的城市居民和24. 81%的农村居民能定期查看药品是否过期; 分别有35. 71% 的城市居民和25. 56%的农村居民感冒后会自行服用抗生素; 64. 91%的农村居民发烧后会立即输液退烧，显著高于城市居民; 46. 94%的城市居民和58. 40%的农村居民会根据宣传广告购买药品; 38. 33% 的居民为让病好得快，会加大药量; 城乡居民获得用药知识最主要的途径是医生。总而言之，城乡居民合理用药认知总体偏低，应充分利用现代宣传媒介、加强医务人员合理用药相关教育和培训，普及基本药物使用知识，促进居民合理用药素养。

钱氏等人[2]对广东公众的调查结果同样是，用药知识缺乏，对一些安全用药的概念存在模糊认识。

再看看受过高等教育人员的用药状况。张氏等人[3]调查了大学生群体对感冒药不良反应的认知情况。采用问卷及深入访谈的方式，结果发现大学生群体对OTC 感冒药在长期使用过程中存在危险因素认识不充分。对九江市某高校2008 级临床、护理、麻醉、药学、检验5 个医药学专业和会计、外语、生命科学、化学工业、艺术等5 个非医药学专业，共10 个不同专业的学生进行关于OTC 感冒药不良反应知识的问卷调查。调查结果发现，医药学专业学生中87.5%的人知道感冒药不良反应的具体类型，而非医药学专业学生仅有10%的人知晓。对感冒药不良反应是否会导致住院、死亡等严重程度的认知调查显示，医药学专业有75%的人能正确回答，而非医药专业的仅占6.5%。非医药学专业学生大多数认为抗感冒药不良反应严重程度一般，不会导致住院或死亡，非医药学生对抗感冒药不良反应认识严重缺乏。感冒是上呼吸道常见的感染性疾病，大学生虽然是高素质的群体，但同样存在自我药疗知识缺乏、不良使用抗感冒药的现状。

基层医院的不良反应发生情况如何？何氏等人[4]报导了基层医院发生的不良反应（ADR）情况，根据2004年丽水市药品不良反应监测中心收集的501例报表进行分类统计、分析，抗感染药物引起的ADR占45.1% （226例）, 中药制剂引起的ADR占16.0% （80例）;ADR类型为皮肤及附件损伤最常见占48.9 % （245 例）, 其次是消化系统和循环系统损害, 较严重的ADR有21例（4.2%）; 从给药途径分析，静脉给药引发的ADR最多占65.9% （330例），基本都是在医疗机构引起的。何氏在另一份报告中[5]，报告了丽水地区2004-2006年三年3246例药物不良反应报告，注射途径引起的不良反应发生率逐年上升，间接说明不良反应的主要发生途径在医疗机构。彭氏报导了[6]基层医疗机构存在类似情况。

孟氏等人[7]报告了本省基层药学人员对不良应等不合理用药情况，结果令人十分担忧。调查显示，仅51.54％的基层药学人员基本理解合理用药内容，并以合理用药为日常药学工作基础，表明我省乡镇卫生院的药学人员缺乏合理用药知识，欠缺药学服务能力。仍有26.60％的基层药学工作者认为发药时向患者交待用药注意事项无关紧要，缺乏主动进行药学服务的理念。

不合理用药已成为普遍现象，且已成为世界性难题［8-12］，不合理用药就是错误用药或用药监护、处置不当。2010年，世界卫生组织报道，接近一半的药物使用不合理［13］，全球药物处方的50％分发或出售不当，50％的患者使用不必要药物［13－15］，全球有1／3的患者罹难于不合理用药［16］。

综上所述，公众安全用药知识贫乏，短期的药学教育显然不能达到安全用药的要求，专业人员——医疗机构里医药人员的不良反应仍不能杜绝，除了让专业的事情由专业人员干——慎重采用患者自我用药之处，还应建立类似的“三查七对”制度，患者更应主动进行“货比三家”，才能防止药学服务有偿咨询时专业人员一时疏忽所致的错误（所谓智者千虑必有一失），因此，建立应用现代移动互联技术，打造药品安全锁机制，才是解决这一难题的正确选择。

二、与时俱进打造药品安全锁工程

药品是一把双刃剑。把用药风险锁在笼子里，安全就开锁放行，不安全就被锁定，而不要让消费者（患者）去学药学教育，去看说明书，把这些专业的事交给专业的人去做，而患者的责任就是提高对风险把控的警惕性。把药品安全的开锁权利还给消费者。

首先要保证安全体系里的药品来源是合法的。把回收的过期药品和假冒产品排除在系统之处，动态的数量核对系统才能有效溯源，这是药品安全锁的第一道机制；作为药品使用者，首先要查询药品的合法来源，不对，安全锁就不能打开。

其次要解决用对药的问题。要解决用对药的问题首先要解决诊断是否正确，消除误诊。要消除误诊，患者首先要有人非圣贤孰能无过的意识，要有智者千虑必有一失的风险意识，要对医生的诊断进行多次的复核核验，尤其是疑难杂症。“三查七对”是患者防止误诊的风险管理必备意识，必需“久病成医”，自己认为无忧了，就安全了。药品安全锁会一步一步指引患者防范以上风险。

另外，除了把控用药前的风险，还要对用药中和用药后的风险及时识别和管控。用药过程中或用药出现的不良反应或不良事件，应及时识别并处理。

总之，这把锁是很复杂的、很科学的，可以通过所见即所学的实用模式，只要你用这把锁，你用药就安全，因为这把锁并不能把药品锁住，而是你用这把锁赋予的神奇力量锁住药品风险。

在没有安全用药及药物风险知识被购药患者普遍掌握的情况下，通过OTC购药通道，降低了药物警戒水平。因此，建议由专业人员干专业的事，且还要通过“货比三家”的防错机制——多次药学咨询机制，有效防止患者、专业人员用错药，才能解决这一世界难题。具体就是要通过移动互联技术来破解这一世界难题，现在有一种药品安全智能锁技术，通过六重安全机制，可以实现规避这些药品不良反应的危害，把患者的用药水平提升至专业水平，且能有效防止专业人员的用药错误，同时还净化了购药环境，杜绝了虚假信息、假药、过期药品、回收药品的危害，借助先进的移动互联技术，开辟药品风险精准管理之先河。建议国家建立与移动互联技术相适应的药品分类管理体系，以确保民众的用药安全。这种安全锁机制值得推广，就在于它的智能性强，给患者提供了一把安全万能钥匙，不管锁有多复杂，只要用这把万能钥匙就能打开用药安全这把锁。

参考文献：

1、吴艳梅等. 陕西省城乡居民合理用药现状分析[J].中国健康教育,2015,31(3):289-292.

2、钱扬等. 广东省公众安全用药认知情况分析[J]. 山东医药,2013,53(6):94-95.

3、张华锋等.对大学生群体抗感冒药不良反应认知情况的调查分析[J].中国药物警戒第, 2011, 8(9 ):540-542.

4、何伟珍等.丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[R].第二届浙江中西部科技论坛论文集第七卷(药学分卷Ⅱ):33-36.

5、何伟珍等.3246例药品不良反应报告分析[]J.医药导报，2008，27（3）：342-344.

6、彭刚.2010-2011 年我院门诊不合理用药处方分析[J].《求医问药》下半月刊, 2012年,10(10):403-404.

7、孟敏等. 甘肃省乡镇卫生院药学工作者合理用药知识掌握情况调查分析[J].中国医院药学杂志,2014,34(23):2052-2056.

8、AkiciA, KalacaS,Ugurlu MU,et al. Impact of a short postgraduate course in rational pharmacotherapy for general practitioners[P].Br J ClinPharmacol,2004,57(3):310-321.

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10、PatelV, Vaidya R,  Naik  D, et al. Irrational drug use in India:aprescription survey from Goa [J].J Postgrad Med, 2005, 51(1):9-12.

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13、Le Grand A, Hogerzeil HV, Haaijer–Ruskamp FM. Intervention research in rational use of drugs: a review [J]. Health Policy Plan, 1999, 14(2):89-102.

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15、Holloway K , van Dijk L . Rational use of medicines, The world medicines situation 2011. WHO/EMP/MIE/ 2011. 2. 2. World Health Organization, Geneva.

16、Management Science for Health (2011) Pharmaceutical management. Cambridge.

17、邓益暖．基层医院门诊药学服务与合理用药［Ｊ］．中国医药指南，2013,11(18)：395-396.